政策市场双重利好加持,药物研发外包服务迎来黄金发展时期
来源:国际金融报 发布时间:2020年04月14日

由于全球药品研发市场已进入专利悬崖期,原研企业将面临仿制药的激烈竞争,过去依靠专利保护取得的营业额和利润将断崖式的下降。对于药企来说,研发新品并争取快速获批上市是延续竞争优势非常有效的途径。在这种背景下,CXO企业开始崛起。

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在全球医药研发投入整体增加、国内政策利好等因素影响下,作为创新药产业链重要一环的药物研发外包服务市场(即CXO)明显受益。CXO包含三部分,合同研究组织(CRO)、合同加工外包(CMO)以及合同研发生产组织(CDMO)。

根据已披露的业绩快报,CXO相关企业整体表现较好。其中,方达控股、康龙化成、昭衍新药、凯莱英、药明生物等2019年营业收入增幅均在20%以上。业绩方面,上述5家企业净利润增幅均在30%以上,除方达控股外,另外4家企业净利润增幅均超过60%。

1.行业规模接近1200亿元

公开资料显示,由于全球药品研发市场已进入专利悬崖期,原研企业将面临仿制药的激烈竞争,过去依靠专利保护取得的营业额和利润将断崖式的下降。对于药企来说,研发新品并争取快速获批上市是延续竞争优势非常有效的途径。

在这种背景下,CXO企业开始崛起。因受限于时间和人力,药企在推行某一款药物时,很难全面覆盖从“药物发现、药学研究”到“临床试验、药物申报”的全过程。因此,一些过程被分拆开来,外包给第三方,即CXO企业。这些企业可以在短时间内迅速组织起高度专业化的研究队伍,为医药企业提供研究服务,从而帮助缩短新药研发周期,降低新药研发费用。

近年来,在创新药爆发、药品监管改革红利持续释放等原因推动下,2019年我国迎来国产创新药爆发上市的一年。根据国家药品监督管理局((NMPA)的数据,2019年超50种新药获批上市,其中国产新药十余个,占比超过20%,创下历史新纪录。

而正是由于国产创新药市场的踊跃态势,促使对CXO行业需求增加。国盛证券此前在一份研究报告中表示,预计2019年度国内药物研发外包服务市场规模接近1200亿元,未来几年将继续保持20%左右增速,2021年市场规模有望接近1800亿元。

某上市CMO企业高管在接受《国际金融报》记者采访时表示,“现在初创企业逐渐成为新药研发的主力,但由于人才、经费以及场地不足等问题,初创企业通常人员精简,并且追求高效、低成本,因此它们对CXO企业依赖度往往更高。出于这个原因,近年来初创生物创新药公司在CXO企业业绩中的占比逐步提高,也成为CXO企业营收、利润增速的重要贡献来源。”

2.业绩或受疫情冲击较大

有部分投资者认为,受国际新冠肺炎疫情的影响,2020年度全球经济或许会出现大幅下降。在这种情况下,大药企或许将削减研发投入,生物创新药公司资金链可能断裂,因而将大大影响CXO企业的成长逻辑。

一名CRO上市公司企业高管对《国际金融报》记者表示,“新冠肺炎疫情让公司在中国区的运营时间错失了约一个月,并且由于中国大多数医院在疫情期间暂停了临床监察访问和患者入住,不少公司的临床试验服务业务受到冲击,这将使得项目交付的时间延迟1-2个月。国内疫情对公司业绩的影响应该会主要体现在下一季度中,但由于海外疫情暂未得到控制,目前无法预判疫情对CXO企业影响有多大。”

民生证券认为,此次全球疫情对经济的影响,可能会对药企新药研发推进造成一定负面影响。若疫情继续恶化,大型药企仍然可以依靠充沛的现金流保证持续的研发投入,但小型药企可能仍然会面临被迫缩减研发投入的困境。因此,在全球经济受影响情况下,大型药企和小型药企对成本的控制会越来越严格。同时,由于国内CXO企业在全球拥有一定竞争优势,此次疫情可能为CXO行业带来集中度提升的窗口期。

不过,也有券商对2020年CXO企业的发展持乐观态度。国盛证券指出,国内医药产业正实现“以仿制为主”向“创新为方向”的战略转变,国内新药研发投入与占全球比重显著提升。同时,近年欧美中小型生物技术公司快速崛起,现金流更加充裕,面对未来可能存在的融资难等不确定风险具有更强的应对能力。短期来看,由于今年的订单安排主要取决于之前研发需求,且外包服务执行有一个递延效应,即通常CRO公司的收入业绩变化会晚于研发投入变化,随着国内疫情逐步好转,各公司复工情况较好,今年各公司已拿到手的订单有望得到顺利执行。放眼长期,全球尤其是国内的新药研发投入的持续增长仍然可期,CXO赛道长逻辑不会受到太大影响。

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