金域医学参与完成项目荣获广东省科技进步奖二等奖
来源： 发布时间：2024年11月06日
近日，广东省科技大会在广州召开，2023年度广东省科学技术奖获奖项目（人）重磅揭晓。由广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）牵头、金域医学和迈瑞医疗参与完成的《临床检验结果计量溯源关键技术体系的构建与推广应用》荣获2023年度广东省科技进步奖二等奖。
该系列技术攻克了临床疾病重要诊断标志物标准物质研制的共性关键技术，建立了具有我国自主知识产权的计量溯源体系，所建立的原创标准方法和研制的标准物质填补了检验领域的空白，推动我国临床检验标准化的发展和完善，有助力提高内分泌疾病、肝肾疾病和血液系统疾病等诊断效能。
搭建计量溯源关键技术体系
填补多项空白
临床检验为疾病诊断、疗效监测及预后判断提供了重要信息，检验结果不准确会影响临床诊疗效果。随着对临床检验结果互认的呼声越来越高，如何保证检验结果准确性与可比性，成为体外诊断（IVD）企业、医学检验实验室、临床医生和患者共同关心的问题。
在国际上，医学检验行业主要通过构建完整的计量溯源关键技术体系，完善标准方法和标准物质，来确保检验结果的准确性，并实现结果互认。由于我国缺乏完整的计量溯源关键技术体系，具有计量溯源性的体外诊断（IVD）产品、标准物质长期依赖国外进口，大大降低了我国检测结果的可比性和准确性，面临着“无源可溯”的难题。
依托国际认可的临床检验标准化平台，项目团队结合临床实际，选取临床较为常见且缺乏标准化的项目，针对内分泌疾病、肝肾疾病和血液系统疾病等疾病诊断指标缺乏计量溯源性的问题，成功构建了以标准方法和标准物质为核心的计量溯源体系，为这类疾病检验结果“无源可溯”的问题提供了解决方案，助力提高临床检验的标准化水平。
本项目主要依托质谱平台构建了具有计量溯源性的标准方法和完整溯源链，可为IVD企业的多个检测平台所涉及的校准品和质控品提供计量溯源服务，保证了IVD产品质量的可靠性。
金域医学致力推动临床检验标准化
惠及广大患者
金域医学依托覆盖全国的服务网络，以及领先的临床质谱检测平台，帮助项目团队在国内率先建立标准化实验室网络，组织开展多中心研究，有效促进了不同医疗机构间检验结果互认工作落地。此外，项目团队更多次组织全国“临床色谱质谱技术发展研讨会”，推进质谱技术的临床规范化应用。
金域医学临床质谱检测中心
通过技术研发和整合优化，金域医学已经实现临床质谱技术在类固醇激素、IGF-1、同型半胱氨酸及25-羟基维生素D等项目的精准定量检测，通过计量溯源能保证检测结果准确可靠，通过建立了临床批量、标准化的质谱检测流水线，打造了系统规范化的质量体系和技术应用标准。
目前，金域医学临床质谱检测中心已成为国内单体规模大、技术领先、规模过硬、客户口碑优良的临床质谱检测实验室，连续多年零缺陷通过CAP和ISO15189的评审，是国内首家“双体系并行”的临床质谱实验室。依托金域医学覆盖全国的服务网络，每年为2万多家客户提供精准临床质谱检测服务。
这一成绩的取得，与金域医学的标准化体系建设密不可分。公司高度重视标准化建设工作，积极联合业内上下游企事业单位，通过参与制修订标准、撰写相关指南共识等方式，搭建起完善的标准化工作管理机制和体系建设，助力提升我国卫生健康标准化工作水平，推动医疗卫生服务均等、普惠和便捷。