达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证
来源: 发布时间:2022年05月27日

5月23日晚,达安基因研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得欧盟CE准入资格!这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。



猴痘病毒核酸检测是猴痘病例实验室检测的重要手段,符合疑似或可能病例定义的病例通过实时聚合酶链式反应(PCR)检测到病毒特异性DNA序列,可实现鉴别诊断。鉴于PCR技术的准确性和灵敏度,其是实验室首选的检测方法。
 
       达安基因已有的CE注册产品—猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段,可准确鉴别猴痘病毒,助力相关疾病的精准诊断与防控。该产品采用实时荧光PCR技术,灵敏度高、特异性好,可快速鉴别出猴痘病毒通过猴痘病毒核酸检测,可实现疑似感染者的早期快速诊断。
 
       达安基因在历次新发、突发传染病防控中发挥了重要作用,2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至2020年全球暴发的新冠病毒,达安基因均率先研制出检测试剂盒,为全球公共卫生防控持续助力。

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