岗位职责：

1)负责对物料、半成品、成品按规定进行取样、留样；

2）对成品的放行进行初审，确保各种重要偏差已进行过调查并已有纠正措施；

3）负责对纯化水日常使用情况进行监控；定期对纯化水系统按要求进行监测并出具检验报告；

4）对不合格品（包括：原料、半成品、成品）进行评审与处理；

5）负责按公司质量体系的要求，对公司质量体系文件进行管理（包括：文件格式及内容的初审、打印、装订、发放、收回、文件归档等）；

6）有关产品质量问题的投诉进行调查并予以适当处理；

任职要求：

1）大专以上学历，具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业；
2） 熟悉医疗器械相关法规和ISO 13485法规要求；
3） 有内审，协助或参与质量体系考核、ISO13485、ISO9001审查等经验优先；
4） 有药品、医疗器械同行质量管理体系质控经验优先。

中山大学达安基因股份有限公司， 是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位。