岗位职责：

1、有源设备软件验证工作（包含实验室中有源设备）；

2、协助法规注册部完成产品注册检验工作与资料提供；

3、负责与有源设备相关测试标准的分解和学习；

4、参与新测试技术的研究和测试方法的引入；

5、参与产品验证计划的制定；

6、根据验证计划实施产品的验证，记录验证结果，对于验证中发现的缺陷进行汇报并跟进处理情况；

7、完成领导布置的任务。

任职要求：

1、具有有源医疗器械确认与验证的经验者优先；

2、具有有源医疗器械检测，设计相关工作经验1年；

3、熟知EN62304，ISO14971等有源医疗器械验证与确认标准；

4、本科并具有良好的沟通和团队协作能力；

5、良好的英语使用能力，较好的学习能力；

6、熟悉医疗器械行业相关标准，有行业整机、硬件、安全、可靠性等测试经验者优先；

7、根据验证计划实施产品的验证，记录验证结果，对于验证中发现的缺陷进行汇报并跟进处理情况；

8、完成领导布置的任务。

公司实现了从主要原材料、配件到成品及自动化生产设备的完全自主研发，依托产能优势，同时积极对比筛选国内外优质供应商，完善采购渠道，建立了完整的自我供应链并严格按国际标准进行管理。先进的ISO质量管理体系和6S现场管理方式的实施，确保了产品的精良品质，为全球众多病患者及医护人员带来美好的品质体验。

公司拥有一支年轻、勤奋、敬业、专业的管理队伍，并坚持每年将约营业额的5%资金投入到产品和生产工艺的研发创新。公司承接全球各地客户的订单，为客户提供符合要求的产品开发及配套服务。公司坚持采用符合GMP标准和ISO体系的研发管理流程，由专家对开发过程进行控制和管理，在所有产品开发过程中按照相关的国际标准并结合世界最新专业发展趋势设计，开展全面的专项试验（包括材料及产品理化性能检测）和临床验证，使得产品的安全性、可靠性得到充分保障。