岗位职责：

1.在公司范围内跟进并落实公司质量体系的运营情况；
2.收集解读相关法律法规并根据适用的法规要求持续完善相关质量体系；
3.负责对接监管机构及公告机构的办事流程及监管数据上报；
4.负责质量体系认证审核相关工作的统筹安排；
5.负责跟进和指导质量体系改善需要改进整改的具体工作；

任职资格：

1.电子、自动化、机械、生物工程等相关专业背景；

2.有本科以上学历，35岁以下，在医药制造业2年以上质量体系相关工作经验；
3.对ISO质量管理体系法规熟悉，精通医疗器械法律法规，并熟练应用；
4.熟悉质量管理体系认证审核流程，并有参与质量体系内外部审核工作 经验；
5.强的跨团队沟通和对外交流协作能力，英文听说读写流利者优先。

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。