岗位职责:

1.文件申请、文件借阅的管理；外来文件的收集、登记、归档、更新、等管理工作；文件的编制、修订、核对、受控等；参与体系运行、内审等工作。

2. 各部门巡检、体系运行检查；与各部门的协调；关键设施设备的协助验证；环境监测等。

3. 外包材的检验；协助供应商审核工作等。

4. 负责洁净车间和实验室现场的日常监控工作，洁净车间内的取样与送样；及时发现缺陷并监督缺陷的整改，确保符合产品要求。

任职资格:

1.具备药学及相关专业大专以上学历；

2. 工作经验：1年以上QA工作经验者优先；

3. 独立、充满热诚，有良好的沟通技巧及团队协助能力专业技能；

4. 对ISO13485:2016及其文件管理有基本认识；

中山大学达安基因股份有限公司， 是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位。