1. 岗位职责：

   1.负责协助管理者代表对公司的质量管理体系运行和维护；

   2.负责识别与公司产品的生产经营范围适用的法律法规并建立相应的质量管理体系；

   3.负责根据质量体系的要求制定改进计划并指导业务部门进行落实和实施，确保满足法规要求；

   4.负责组织质量体系范围内的业务部门接受监管部门的日常监督审核及客户的第二方审厂工作； 5.负责根据公司质量体系认证需要进行内外部沟通联络工作；

   任职要求：

   1.生物工程、医学检验、电子工程，机械工程本科以上，在医疗器械/体外诊断试剂制造企业有5年以上工作经验，至少3年医疗器械质量管理体系工作经验；

   2.对ISO质量管理体系法规、中国境内医疗器械生产监督管理法律法规熟悉，精通医疗器械生产质量规范，并熟练应用；

   3.务实的工作方式，在领导，激励，辅导，有效管理团队方面有务实经验；

   4.较强的跨团队沟通和对外交流协作能力，英文听说读写流利者优先；

   5.有对外的联络工作经验及国内外审核及与各管理机构的沟通工作经验者优先；

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。