该岗位是为万孚生物与比利时Biocartis中外合资的万孚卡蒂斯（WondfoCartis）招聘的，该公司双方股东股份各占50%，工作地点在万孚生物园区。总经理为外方指派。

双方将致力把biocartis的产品Idylla产品在中国的注册、生产、推广，并逐步把核心技术和全自动化生产线转移到中国合资公司。

自2014年Idylla系统产品正式上市以来，Biocartis已在超过70个国家与地区销售用于指导肺癌、结直肠癌、黑色素瘤治疗的15个伴随诊断产品，覆盖包括EGFR、NRAS、KRAS、BRAF等基因中具有明确临床意义的检测位点，并有面向组织样本或液态活检应用的不同版本。针对近年来掀起热潮的肿瘤免疫治疗（如PD-1单抗疗法），Biocartis推出创新的MSI（微卫星不稳定性）检测（并已通过欧盟CE认证）为市场带来前所未有的易用体验。Idylla平台的功能非常契合中国当地市场的需求。

职责描述：

1、协助生产运营总监对比利时biocartis相关分子诊断技术转换到国内进行落地生产；

2、负责生产运营部门（生产、工程、设备管理）的日常生产运营管理工作及员工的管理、指导、培训及评估；

3、根据公司生产质量体系要求，主导并完成生产性文件（SOP/生产记录及各种表单）的编写；

4、负责生产运营部门的验证（车间、设备）文件撰写、体系考核和有效运行；

5、负责组织开展员工的技能培训，提高员工技能和工作效率；

6、协助生产运营总监制定生产计划及实施跟进，并管理好生产环节的衔接工作，合理控制库存；

7、及时完成上级领导安排的其他相关工作。

任职要求：

1、药学、生物技术、制药工程等相关专业大专学历（国家承认、学信网可查）；有一定英语基础，通过一定手段可以自行看懂英文技术资料；

2、3年以上相关工作经验，有分子诊断试剂盒生产运营管理工作经验者优先考虑；

3、熟悉IS013485及医疗器械生产质量管理规范的运作

4、有较好的管理和协调能力，工作细致认真，原则性和责任心强，擅于学习，追求个人提升，愿意与公司共同发展；

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。