如今的龙沙已发展成为生命科学领域的一家优秀企业，遍布全球100多个据点并拥有超过15000名员工。我们从事科学工作，这没有任何法宝可指导我们如何进行。我们***的科学解决方案便是汇聚人才，集思广益，助力发展我们的业务回馈社会。同时，龙沙员工也在此获得富于挑战的职业发展机会。他们大大小小的想法，都真正地促进了社会的发展。这就是我们希望参与其中的工作。

 

广州南沙龙沙有限公司成立于2003年4月，是瑞士龙沙集团全资在广州设立的一家企业，为特殊成分市场、制药与生物技术市场的客户提供专业服务。作为龙沙在中国集生产、研发和客户支持于一体的核心厂区之一，广州南沙龙沙有限公司的产品与服务已遍及中国、亚洲以及世界其它地区。

QA Specialist需要对EPM和Kilo lab现场生产活动进行监督，及时提醒和纠正操作人员的不合规操作，增强生产操作员的GMP意识，确保现场生产活动的GMP符合性。审核生产部门的相关操作规程和指引，协助项目QA审核批记录、跟进偏差调查和生产现场纠正措施的实施情况。与项目QA协作，跟进生产指令的签发和相关文件的打印和发放。抽查EPM、Kilo lab和MSAT生产现场相关文件、记录，确保记录符合相关数据完整性的要求。

 

工作职责：

• GMP职责:对现场生产活动进行监督（例如关键工艺步骤、开放操作），及时提醒和纠正操作人员的不合规操作，增强生产操作员的GMP意识，确保现场生产活动的GMP符合性。对生产准备的打码空白记录进行确认并加盖QA章。

• 对生产现场进行符合性检查，确保现场的各种标识、仪表、设备状态等符合GMP 要求。定期对厂房的清洁状况和其他设备/设施的维护状况进行检查、确保其状态良好，对洁净间的清场效果进行抽查，及时与当班生产负责人及时沟通发现的问题并敦促其解决。

• 抽查EPM、Kilo lab和MSAT生产现场相关文件、记录，确保记录符合相关数据完整性的要求。

• 审核生产部门的相关操作规程和指引，协助项目QA审核批记录、跟进偏差调查和生产现场纠正措施的实施情况。放行清洁后软管和需要由QA目视检查的小件物品，目视检查生产的洁净间及相关设备。

• 协助项目QA审核标签指令，标签复核和发放，执行产品发货前标签检查。

• 与项目QA协作，跟进生产指令的签发和相关文件的打印和发放。对于内部审计或外部审计产生的缺陷项，现场确认改进措施的实施情况。

• 确保异常设备设施和物料有效隔离。

• 执行月度GMP Walk，并和相关部门讨论跟进GMP Walk发现项的整改措施。

• 完成上级分配的其他任务。

 

任职条件：

• 本科学历，制药、化工相关专业。

• 制药化工行业2年以上质量管理工作经验。

• 熟悉cGMP, ICH Q7等，熟悉原料药的质量管理体系。

• 大学英语4级以上、口语流利，熟练应用office软件。

• 积极主动，优秀的沟通协调能力，优秀执行力。

 

我们齐聚龙沙，为的是解决复杂问题及激发生命科学新思路所带来的挑战与创造力。同时，龙沙员工也在改善人们生活的过程中获得满足感。而随着意义非凡的改变发生，这份满足感便会油然而生。

龙沙（中国）投资有限公司成立于2003年9月，是瑞士龙沙集团全资在广州设立的投资性公司。公司旨在于医药、化工及生命科学领域进行投资和再投资，同时提供以下服务：

-协助或代理龙沙所投资企业的货物及设备采购业务，并在国内外市场销售他们的产品；

-为龙沙所投资企业提供售后服务、技术支持及人力资源服务；

-为投资者提供咨询服务并为龙沙的关联公司提供市场信息、投资政策等咨询服务。