工作职责：

1、负责产品临床试验的准备工作，临床试验计划及预算的制定，内外部门的沟通协调；

2、负责临床试验方案的编写、审核。临床试验中心的筛选、CRF表设计、伦理资料准备、研究者会议组织等临床研究前期准备工作；

3、负责临床试验的组织协调及推进，确保临床试验的进度及质量临床试验按照标准操作程序执行，组织监督、进度跟踪；

4、临床数据的收集、统计分析及报告撰写，结题、报告盖章等工作。

工作要求：

1、临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学、生物学等相关专业本科以上学历；

2、熟悉临床试验监查、医疗器械法规，熟悉临床试验的基本流程，熟练掌握相关专业知识；

3、英语四级以上，能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献；

4、2年以上组织IVD临床试验或IVD注册经验，有项目经理相关经验优先；

5、沟通协调能力强、有责任心，条理性强，有良好的团队协作精神，执行力强，能承受较大的工作压力，能适应短期出差。

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。