岗位职责：

1、法规政策收集、组织执行与监督：组织收集质量相关法律法规及上级有关规定，将相关政策内化为内部管理体系要求并宣贯执行，确保管理合规性；

2、质量体系建设：组织策划、建立、优化公司质量管理体系，推动、辅导公司质量管理体系有效运行；

3、体系认证：组织建立认证系统、优化认证流程，提高认证效率；

4、负责产品过程质量控制管理工作，统计分析和改进工作； 

5、完成上级领导安排的工作事项；

6、具有医疗器械注册人委托生产和医疗器械经营质量管理工作经验优先。

岗位要求：

1.5年以上质量工作经验，熟悉三类IVD产品的生产质量管理要求；

2.经过ISO13485或医疗器械GMP等法律法规的培训；

3.具有内审员证书;

4.具有三类医疗器械现场体系审查经验；

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。