工作职责：

1.负责按照公司质量管理体系的要求落实各产品线的质量管理统筹工作，包含质量检验和过程质量管理。

2. 负责制定质量控制计划和执行质量分析和改进。

3.负责产品上市后的投诉，不良事件的调查与报告。

4.负责根据质量体系的要求制定改进计划并指导业务部门进行落实和实施，确保满足法规要求。

5.负责组织质量体系范围内的业务部门接受监管部门的日常监督审核及客户的第二方审厂工作。

6.负责根据公司质量体系认证需要进行内外部沟通联络工作。

任职条件：

1.生物工程、医学检验、电子工程，机械工程硕士以上学历，在药品，医疗器械/体外诊断试剂制造较大型企业有5年以上全面质量管理工作经验并热忠于质量管理工作；

2.对ISO9001，ISO13485,美国FDA及MDSAP的质量管理体系法规要求及境内医疗器械生产监督管理法律法规熟悉，精通医疗器械生产质量规范，并有应用经验练应用；

3.务实的工作方式，在领导，激励，辅导，有效管理团队方面有务实经验；

4.强的跨团队沟通和对外交流协作能力，英文听说读写流利者优先；

5.有对外的联络工作经验及国内外审核及与各管理机构的沟通工作经验者优先；

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。