工作职责：

1、负责组织建立生产车间日常监测工作标准，并确认其执行情况； 

2、负责组织建立产品生产过程监测内容，确定监测项目、标准和频次，并确认其执行情况；

3、负责组织部门涉及的厂房/设施/设备的确认，参与生产系统相关的确认与验证活动；

4、参与不合格品、现场异常事件的处理；

5、负责批生产、检验记录的审核；

6、参与客诉、不良事件的调查与分析工作；

7、领导安排的其它工作。 

任职要求：

1、5年及以上体外诊断试剂生产企业生产或质量管理工作经验，2年同岗位工作经验优先考虑

2、有ISO13485内审员资格，参与过企业内审工作者优先考虑

3、有一定的数据统计和分析工作实践经验

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。