职责描述：

1、法规政策收集、组织执行与监督：组织收集质量相关法律法规及上级有关规定，将相关政策内化为内部管理体系要求并宣贯执行，确保管理合规性；

2、质量体系建设：组织策划、建立、优化公司质量管理体系，推动、辅导公司质量管理体系有效运行。

3、体系认证：组织建立认证系统、优化认证流程，提高认证效率。

4、日常质控维护：负责工厂的质量管理系统的维护，如文件控制、CAPA、客户投诉、生产日常质量监管；

5、负责供应商管理评审工作及不合格物料的跟踪工作；

6、负责产品过程质量控制管理及成品放行审批工作；

7、完成上级领导安排的工作事项；

任职要求：

1、本科及以上学历，生物化学等相关学科，5年以上质量工作经验，有相关IVD领域质量管理经验优先；

2、熟悉并掌握IVD法规、体系并能独立搭建体系及认证；

3、熟悉相应的过程质控方法，并能进行产品质量保证及质量改善。； 

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。