工作职责：

1、参与新品设计评审、设计验证、设计转换的过程，对产品缺陷进行风险分析，组织团队推进设计品质改进；

2、优化，监控设计开发流程的执行状况；

3、团队工作开展的策划、督管及团队建设与赋能；

4、负责审批仪器技术要求、工艺流程图；

5、负责设计阶段制定CTP，CTQ清单；

6、设计品质清单的跟进、统计、改善推进；

7、组织对新产品拟定质量控制计划，标准转化；

8、定期报告研发项目质量状态和问题

任职条件：

1、理工科大学本科及以上学历，大学英语四级以上水平，8年或以上工作经验；

2、3年以上的团队管理经验，有较强的团队管理和领导能力。

3、5年以上产品研发阶段品质策划，测试工作经验；

4、熟悉产品设计开发流程质量控制及产品研发阶段测试需求；

5、熟悉GMP、FDA QSR820、ISO13485等质量管理标准、法规要求；

6、熟悉FMEA、IPD、CMMI、6西格玛等产品开发框架和管理工具者优先。

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。