岗位职责：

1、协助研究者沟通临床研究机构办公室、申报伦理与伦理备案；

2、确保临床研究机构的研究依从于研究方案；

3、确保研究数据真实、完整、可靠。

4、配合项目管理人员及注册人员，完成项目临床后注册申报工作；

5、仿制药BE评估技术支持：药学与体内外相关性分析技术支持，以及拟开展临床项目的技术评估；

6、仿制药BE临床阶段：研究方案设计要点，以及临床试验相关技术支持；

7、参与仿制药技术评估和临床试验，与药学及临床专家等进行相关的技术沟通；

8、临床生物样品分析检测的技术支持；

9、定期向上级部门领导汇报工作进展

岗位要求：

1、本科及以上学历，医学/生物/相关专业优先；

2、海外留学有相关资源优先；

3、英语听说读写流畅，能接受海外出差；

4、良好的市场分析、渠道拓展和业务推进能力；

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。