医疗器械法规总监
更新日期:2021-05-28工作职责:
1、 负责本部门人员、项目、客户服务、技术支持等的运作,保证资源的合理分配;
2、 负责国内及国际医疗器械产品认证/注册技术工作;
3、 独立撰写及审核相关的医疗器械申办文件;
4、 开发新的认证法规;并将了解到的信息及时汇报给管理层,供决策参考;
5、 参与认证机构和政府部门的工作会议,行业展会等,掌握行业的及时动态;
6、 起草,收集,整理标准及法规动态, 跟进各标准化组织及行业组织的标准动态变化并及时传达给技术部和本部门同事;
7、大客户维护: 与大客户维持紧密联系,了解大客户的需求, 和对现行配合状态的满意度。
任职要求:
1、理工科本科及以上学历,医疗器械、药学,测控、电子、电气自动化等相关专业;
2、五年以上医疗产品认证/注册工作经验,三年上团队管理经验;
3、熟悉医疗器械国内注册,欧盟CE认证,美国FDA认证等国内国际认证法规,能对有关认证做出明确指导并独立开展工作;
4、良好的英文书写能力和翻译能力;
5、服务意识较强、能吃苦、任劳任怨、形象较好、沟通能力较强;
6、在医疗行业有人脉资源,有一定的客户基础者优先;
7、工作积极主动,办事有条理,效率高,责任心强。
公司网址:http://www.grgtest.com/
公司地址:广州市天河区黄埔大道西平云路163号
联系电话:18719261667
广州广电计量检测股份有限公司(简称广电计量)是广州无线电集有限公司控股国有企业,从1964年开始计量检定工作,现注册资本为6500万元人民币,业务主管单位为广州无线电集团有限公司及其上级广州市国资委。广电计量承担着原信息产业部电子602计量测试站、军工电子602计量测试站和广东国防区域计量站5104校准实验室的职能,主要从事仪器计量校准、产品检测、产品认证、产品检验、技术培训与咨询等业务,是国内少数同时通过国家实验室(CNAS)、国防实验室(DILAC)、总装军用实验室认可、中国计量认证(CMA)的机构之一,现有CMA、CNAS认可项目1000多项,在北京、天津、上海、重庆、长沙、武汉、苏州等国内大中城市建立了30多家分支机构,业务范围遍及全国,可为众多行业和产品提供一站式的全面质量解决方案,是中国目前最具成长力、最具市场竞争力、综合技术能力最强的独立第三方计量检测专业技术服务机构。
广州广电计量检测股份有限公司
- 企业性质: 国有企业
- 业务范围: 其他
- 所属行业:
- 公司地址:广州市天河区黄埔大道西平云路163号
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