岗位职责

1.  能依据产品的临床测试方案，独立完成临床试验，独立完成临床试验报告。

2.   熟练操作实验各种临床设备，熟悉临床测试基本流程。

3. 负责发光产品注册事务对试剂盒注册部门的对接，对内推动注册事情的完成。

岗位任职资格

1.  大专及以上学历，2年以上医疗相关行业工作经验，生物医学工程、临床医学、医学检验等相关专业。

2.  熟悉体外诊断设备及其使用，熟悉临床测试基本流程。

3.  有IVD注册经验，熟悉NMPA、CE等要求。

4.  具有较好的逻辑思维能力，细心耐心，有团队合作能力，能够完成验证方案和验证报告等；

5. 具有检验科室临床工作经验、化学发光设备测试工作经验者优先。

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。