临床监察员

岗位职责：

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床中心的筛选、启动、监查和关闭访视。

2、组织实施临床试验相关各种会议，对所负责的临床中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，保障临床实施过程中各项工作的落实。

3、评估临床中心工作的质量和完整性，确定临床中心是否是按照方案和适用的法规开展工作，形成监察报告，及时汇报、处理、解决相关问题。

4、完成公司交办的其他工作。

任职要求：

1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、生物技术、生物统计学等医学相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉医疗器械、体外诊断试剂临床、注册、监管相关法规及流程；

3、要求能积极、主动、全面汇报工作进展，并具备良好的组织协调、沟通谈判能力，能解决应对突发问题；

4、能承受工作压力，能接受因工作需要的经常加班与异地出差；

5、具有有医院工作经验或具备医院临床资源，熟悉医院临床试验流程者优先；

6、 具有1年以上医药企业、CRO公司相关工作经验，完成过一个以上的临床试验项目全过程，熟悉临床试验方案设计、CRF制作、伦理审批、招募和入组，实施结题等各项相关工作者优先。

中山大学达安基因股份有限公司， 是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位。