岗位职责：

①熟悉医疗器械及体外诊断试剂相关法规，根据产品资料编写临床试验方案。

②负责临床试验的准备工作，调研及筛选临床试验合作机构。

③负责临床试验全过程，解决出现问题，确保临床试验目标达成。

④学习解读国内外相关法规及行业最新进展，参加对外会议，结合临床情况，提出产品改进建议。

岗位需求：

①经验：2年以上医疗行业工作经验，有体外诊断试剂临床试验、产品开发和注册相关经验者优先。

②专业：本科及以上学历，临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学、生物学、英语等相关专业。

③其他：具备较强的沟通应变能力、问题解决能力，责任心强，能适应经常出差。

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。